FDA警告26种眼药水可能导致细菌感染

2025-01-12 19:20来源:本站

  

  A man in a red sweater puts in eye drops.

  美国食品和药物管理局已经发出警告nsumers一关于细菌感染的风险26种非处方眼药水产品受到污染。

  的有限公司受污染的产品会导致眼睛感染、视力丧失和失明。

  几家主要零售商的产品受到了影响,包括CVS、Rite Aid和Target。

  美国食品和药物管理局(FDA)敦促消费者停止使用26种可能被细菌污染的非处方眼药水。

  在10月27日发布的药品安全警示中,FDA警告说,某些眼药水产品有可能导致眼部感染、视力下降,甚至失明。这些产品在主要零售商和品牌的横幅下销售,包括:

  CVS健康

  主管(Cardinal Health)

  橄榄球(红衣主教健康)

  仪式的援助

  目标越来越好

  速度制药

  具体产品包括CVS健康润滑剂滴眼液、Rite Aid润滑剂滴眼液和Target Up&Up干眼缓解润滑剂滴眼液。受影响产品的完整清单可通过FDA网站获得。

  2023年10月25日,FDA敦促眼药水制造商全面召回受影响的产品。在对生产设施的检查中,该机构的调查人员发现“关键药品生产区域”的“不卫生条件”和阳性细菌检测结果。

  受污染的眼药水很容易导致眼部感染和更严重的健康后果。

  “这些产品是无菌的。美国食品和药物管理局在声明中说:“眼科药物对使用者造成潜在的更高伤害风险,因为用于眼睛的药物绕过了身体的一些自然防御。”

  到目前为止,还没有报告与受影响产品相关的不良事件,如眼睛感染。然而,有关污染及其原因的细节仍然很少。污染中没有指明细菌的种类。FDA的一名代表告诉Healthline,他们目前没有任何额外的信息可以分享。

  Healthline联系了CVS,其产品受到FDA警报影响的零售商之一,并收到了以下回复:

  “在收到FDA的通知后,我们立即停止在店内和网上销售Velocity Pharma提供的CVS健康品牌眼科产品组合中的所有产品。购买这些产品的客户可以将其退回CVS药房获得全额退款。我们致力于确保我们提供的产品是安全的,按预期工作并使客户满意,并在此事上与FDA充分合作。”

  FDA鼓励消费者通过他们的MedWatch报告项目报告任何此类事件。

  在FDA发出警告之前,今年还发生了另外两起类似事件,在这两起事件中,眼药水产品因污染而被召回。

  今年8月,该机构警告消费者不要购买并停止使用伯尔尼博士的MSM滴剂,因为它可能受到细菌和真菌的污染。这些产品的制造商Dr. Berne 's Whole Health products主动召回了这些眼药水。随后没有向FDA报告任何事故。

  更令人担忧的是,今年2月,美国疾病控制与预防中心调查了多州爆发的一种抗药性细菌,这种细菌与EzriCare人工泪液和同一制造商生产的另外两种产品有关。截至2023年5月,疾病预防控制中心在18个不同的州发现了81例与使用这些产品有关的罕见菌株感染病例。在这些病例中,14例患者出现视力丧失;其中4人摘除了眼球;4人死亡。

  美国食品和药物管理局表示,这些产品的制造商,总部位于印度的全球制药公司,多次违反了生产最佳规范。这包括其篡改明显的包装和防腐剂水平不足的问题。

  此后,全球制药公司主动召回了这些产品。

  约翰霍普金斯大学卫生安全中心的高级学者,约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的兼职助理教授Amesh Adalja博士说,许多类型的细菌会导致眼睛感染。

  阿达尔贾说:“当无数种细菌被直接注入眼睛时,它们具有引起感染的生物能力。”“像假单胞菌这样的常见罪魁祸首更多地与最有可能污染眼药水的物质有关,而不是细菌的某些固有能力。”

  目前还不清楚这些眼药水中可能存在什么样的细菌污染。然而,认为自己可能使用过或接触过这些产品的消费者应注意眼睛感染的症状,包括:

  眼内分泌物

  疼痛或不适

  炎症

  发红

  增强对光的敏感度

  视物模糊

  感觉眼睛里有东西

  Adalja说:“一般来说,如果患者有眼睛感染的症状,他们应该寻求医疗(包括验光师)的关注,特别是如果他们经常戴隐形眼镜——在有任何感染的情况下,应该摘下隐形眼镜,不要戴。”

  如果您有眼部感染的症状,并且使用过任何受影响的产品,您应该联系您的医疗保健提供者,以及FDA的MedWatch报告计划。

  如果你认为家里可能有受污染的产品,你可以这样做:

  请查看FDA公告中受影响产品的完整清单。

  以安全和卫生的方式丢弃或处置药物。如果你需要加法请查看FDA的安全药物处理指南。

  你可能有权要求退款,所以去吧请与零售商联系你买了这个产品。

  如果您使用过该产品,请注意任何与上述眼部感染相关的症状,并继续使用联系你的医疗保健提供者。

  你也可以向FDA报告任何症状或事件。

  美国食品和药物管理局警告消费者,26种非处方眼药水产品存在细菌污染的风险。

  受影响的产品包括CVS、Rite Aid和Target等品牌。

  如果消费者使用了任何列出的产品,他们应该意识到眼睛感染的症状,并立即联系他们的医疗保健提供者。

  美国食品和药物管理局敦促任何购买了这些产品的人立即丢弃或处理它们。

宝贝巴声明:未经许可,不得转载。